Este viernes podría ser presentada una “solicitud de urgencia” con la cual la vacuna de Pfizer/BioNTech pudiera ser aprobada antes de lo esperado.
“El socio de Pfizer, BioNTech, anunció que tiene la intención de presentar mañana (viernes) una solicitud de emergencia para la aprobación” de su vacuna ante la agencia reguladora de medicamentos de Estados Unidos (FDA), dijo el secretario de Salud estadounidense, Alex Azar, en una conferencia de prensa en la Casa Blanca.
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Ugur Sahin, cofundador de BioNTech, comentó a la AFP que “los documentos serían finalizados este jueves y mañana presentados a la FDA”.
Por su parte, Azar comentó que el gobierno estadounidense “espera” que Moderna, farmacéutica americana que también está desarrollando una vacuna, presente su solicitud muy pronto.
Dicha solicitud es una solicitud de autorización temporal o condicional concedida para responder a una situación de urgencia como lo es la pandemia Covid 19, sin embargo, esta puede ser revocada o modificada si posteriormente surgen nuevos datos sobre la eficacia o seguridad de la vacuna.
