La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a Lenacapavir, medicamento desarrollado para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Con esta autorización, México cuenta por primera vez con una alternativa inyectable de aplicación cada seis meses para la prevención del VIH.
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El organismo regulador explicó que la aprobación se otorgó después de analizar la documentación técnica y la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del medicamento.
México se suma a otros países
Cofepris señaló que la autorización incorpora a México al grupo de países que disponen de esta alternativa farmacológica preventiva, entre ellos Brasil, Estados Unidos y los países integrantes de la Unión Europea.
La evaluación del medicamento en México tiene antecedentes desde 2023, cuando la autoridad sanitaria autorizó un protocolo de investigación clínica de fase 3 para estudiar la aplicación subcutánea de Lenacapavir dos veces al año en personas con riesgo de adquirir el VIH.
La dependencia destacó que continuará con la evaluación de nuevas alternativas terapéuticas bajo criterios de seguridad y eficacia, como parte de sus acciones de protección a la salud pública.
Una alternativa a la PrEP oral diaria
Lenacapavir, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead, es un medicamento de acción prolongada que ofrece una alternativa al esquema tradicional de PrEP mediante tabletas de consumo diario.
De acuerdo con estudios internacionales citados en la información difundida sobre el medicamento, su uso puede reducir hasta en 99.9 por ciento el riesgo de transmisión del VIH, bajo las condiciones establecidas para su utilización preventiva.
La autorización sanitaria permite que esta opción de prevención semestral forme parte de las alternativas disponibles en México para las personas que cumplan con los criterios médicos correspondientes.
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