La organización sanitaria Coalición de Innovaciones en Preparación ante Epidemias (CEPI) creará una red internacional de laboratorios para evaluar los datos de las próximas vacunas contra el Covid-19 para que científicos y fabricantes de medicinas aceleren y comparen la selección de las candidatas más eficaces.
La idea principal es “comparar manzanas con manzanas” mientras los fabricantes de medicamentos se apresuren en desarrollar una vacuna efectiva para ayudar a controlar la pandemia del coronavirus, explicó la directora de I+D de vacunas de la CEPI – una organización sanitaria sin fines de lucro, Melanie Saville.
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Es la primera vez que una red centralizada que abarca en Europa, Asia y Norteamérica establecerá una respuesta a una pandemia al unir laboratorios para analizar los ensayos de las vacunas candidatas.
“El objetivo es minimizar el riesgo de variación en los resultados, es como si todas las vacunas estuvieran probando en un mismo lugar”.
“Cuando empecemos con el desarrollo de las vacunas para el coronavirus y una nueva enfermedad, cada laboratorio desarrolla sus propios ensayos. Todos usan diferentes protocolos y diferentes creativos, por lo que mientras se obtiene una lectura, la capacidad de comparar entre varias vacunas es bastante difícil. Adoptar el enfoque de un farmacéutico centralizado nos da la seguridad de saber que estamos comparando manzanas con manzanas”, subrayó.
La red CEPI incluirá inicialmente seis laboratorios, uno en cada uno de los siguientes países: Canadá, Reino Unido, Italia, Países Bajos, Bangladés e India, dijo Saville. Actualmente cientos de potenciales vacunas para el coronavirus se encuentran en diversas fases de desarrollo.
En Rusia y China ya se han aprobado dos vacunas sin que se hayan realizado las pruebas de eficacia completas y está previsto que Pfizer, Moderna y AstraZeneca presenten los resultados de sus respectivas etapas finales antes de 2021.
Normalmente, la inmunogenicidad de las posibles vacunas se evalúa en análisis de laboratorio individuales, que tienen como objetivo comprobar si los biomarcadores de la respuesta inmunológica –como los anticuerpos y las respuestas de las células T– se producen después de que los voluntarios del ensayo clínico reciban una o varias dosis de la vacuna.
Pero con más de 320 candidatas en desarrollo, las muchas diferencias en la recopilación de datos y los métodos de evaluación son un problema, indicó Saville. Aparte de las posibles variaciones en los marcadores de inmunidad, hay diferencias en cómo y dónde se recogen, transportan y almacenan las muestras, lo que puede afectar a la calidad y utilidad de los datos obtenidos.
